CUBA BIENTOT PRETE POUR L'ESSAI CLINIQUE DE SOBERANA 02 CHEZ DES ENFANTS

7 Mars 2021

 

La Havane, 6 mars (RHC) La population pédiatrique de Cuba bénéficiera bientôt des meilleures formules des candidats vaccins  Soberana 01 et 02, pour être immunisée contre Covid-19, ont déclaré les scientifiques chargés de ces vaccins.

Dagmar García, directrice de la recherche à l'Institut Finlay (IFV), a affirmé qu’ "Avancer vers un essai clinique chez l'enfant implique une plus grande rigueur". A ce titre, nous devons avancer dans nos recherches chez les adultes avant de tester les candidats vaccins chez les enfants", a-t-elle souligné. 

Afin de démontrer l'efficacité d'un candidat vaccin lors d’une pandémie,  comme celle que nous connaissons aujourd’hui, il est nécessaire d'atteindre une couverture vaccinale élevée.

Elle a expliqué que pour atteindre des taux élevés de vaccination dans un pays, il est nécessaire de mener des essais cliniques chez les moins de 19 ans et l'IFV tient à sa décision d’appliquer à court terme, son vaccin chez les groupes pédiatriques.

"La conception de cette étape est en cours et devrait être prête en avril prochain, et les essais cliniques débuteront alors avec la meilleure formulation de nos vaccins Soberana 01 et Soberana 02", a-t-elle souligné.

Dagmar García a précisé que l'étude sera menée chez les enfants et les jeunes de 5 à 18 ans, en commençant par ceux qui ont entre 12 et 18 ans; et «une fois que l'innocuité serait démontrée dans ces tranches d'âge, nous passerions chez les 5 à 12 ans». La documentation de ce processus fait actuellement l'objet d'une analyse par le comité d'éthique de la recherche, a-t- elle déclaré.

 

Les responsables de l’institut Finlay ont précisé que les enfants entre zéro et 5 ans n’y seront pas inclus parce que leur système immunitaire est exposé à d'autres vaccins administrés pendant ces périodes de leur vie.

Actuellement, environ 6000 enfants ont souffert de Covid-19 à Cuba depuis le début de la pandémie sur le territoire national, le 11 mars 2020.

Le 3 mars, Cuba est devenu le premier pays d'Amérique latine à passer  à la phase III de l’essai clinique du candidat vaccin Soberana 02. Celui-ci sera appliqué à 44 mil 10 volontaires appartenant à 8 municipalités de La Havane.

Le pays a 4 autres candidats vaccin: Soberana 01, Soberana Plus, Mambisa et Abdala. Ces deux derniers ont été créés au Centre de Génie Génétique et de Biotechnologie.

 

Source: Prensa Latina 

Édité par Francisco Rodríguez Aranega

source : https://www.radiohc.cu/fr/noticias/nacionales/249774-cuba-bientot-prete-pour-lessai-clinique-de-soberana-02-chez-des-enfants

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