CUBA : LES CANDIDATS VACCINS SOBERANA 02 ET ABDALA PASSENT EN PHASE III DES ESSAIS CLINIQUES EN MARS

8 Février 2021

La Havane, 8 février (RHC) Deux des quatre candidats vaccins cubains contre Covid-19 vont poursuivre leurs études de phase III chez l'homme en mars prochain.

Une fois autorisé par l'autorité réglementaire, Soberana 02, développé par l’Institut Finlay et Abdala, du Centre de Génie Génétique et Biotechnologie de La Havane, poursuivront les études avec un plus grand nombre de volontaires, afin d'exposer davantage de preuves de son efficacité.

Avec Soberana 02, deux propriétés très importantes ont été identifiées, l'une est le nombre de sujets qui se séroconvertissent et l'autre est que 70 % des personnes ont une réponse cellulaire élevée. Ce vaccin a fait preuve d'une excellente innocuité, souligne l'Institut Finlay sur Twitter.

Pour Vicente Vérez, directeur de cette institution de recherche, la phase II a confirmé l'innocuité et la réponse immunitaire induite par la vaccination chez environ 1 000 personnes. Soberana 02 devrait commencer son étude clinique de phase III le 1er mars prochain avec 42 600 volontaires pour lesquels les administrations nécessaires sont garanties.

Cette institution pourra élaborer, avec le Centre national de biopreparations, le premier million de doses du vaccin Soberana 02 en avril prochain, pour lequel la mise à l'échelle de la production a déjà commencé.

En attendant, le projet d'injectable anti-Covid-19 du CIGB Abdala (CIGB 66) poursuit ses travaux de recherche et entrera également dans la troisième phase d'essais en mars.

«Nous avons constaté lors des études de phase II que 86 % des personnes ayant reçu la dose la plus élevée ont développé des valeurs d'anticorps jusqu'à quatre fois supérieures à celles qu'elles avaient avant la vaccination», a déclaré Marta Ayala, directrice du CIGB.

La phase III des études se poursuivra entre mars et mai 2021, tandis que le centre prépare avec les laboratoires AICA des productions plus importantes de doses de cette molécule, a-t-elle précisé.

«Les technologies sont disponibles et prêtes à commencer la production et la distribution delorsque l'autorité réglementaire aura approuvé la phase III», a pour sa part déclaré Eduardo Ojito, directeur du Centre d'immunologie moléculaire. Source: Prensa Latina

Édité par Francisco Rodríguez Aranega

source : http://www.radiohc.cu/fr/noticias/nacionales/246995-les-candidats-vaccins-soberana-02-et-abdala-passent-en-phase-iii-des-essais-cliniques-en-mars

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